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        市局首次集体约谈疑似医疗器械不良事件漏报单位

        来源:www.cnyxdg.com  作者:南京先锐


          近日,市局就近期媒体报道的2例疑似医疗器械不良事件,由分管副局长钟广静约谈了相关医院及院属上级部门。这是广州市食品药品监督管理局首次就疑似医疗器械不良事件漏报问题组织医院集体约谈。

          会上,市局通报了对2例疑似医疗器械不良事件的调查核实情况,分析了相关单位在执行医疗器械不良事件监测和报告工作中存在的问题,并对上报规范要求进行了介绍。相关医院、院属上级部门分别做了表态发言,表示将认真吸取教训,以这次约谈为契机,大力推进本院的医疗器械不良事件监测和报告工作。

          疑似医疗器械不良事件监测和上报是开展器械产品安全性再评价工作,保障公众用械安全有效的重要措施。针对各单位存在的不足,钟副局长强调,被约谈单位应该提高上报主体的责任意识,切实履行起医疗器械不良事件监测和报告的义务,严格遵照规定的程序、时限要求进行上报,防止此类事件的再次发生。市局同时承诺,将应各单位要求,在业务指导上积极给予配合,共同做好器械不良事件的监测和报告工作。

          市局医疗器械监管处、政策法规处以及市药品不良反应监测中心人员参加了约谈。

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